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技術文章

2021
12-27

無菌醫療器械包裝試驗方法
YY/T0681的總標題為《無菌醫療器械包裝材料試驗方法》,由以下部分組成:針對這款的話我們普創科技公司主要研發的LT-03A泄漏與密封強度測試儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定；同時也可對軟包裝袋所使用材料...
2021
12-25

一次性使用無菌注射器GB15810-2019標準
一次性使用無菌注射器作為一個單器械,需與一次性使用無菌注射針組成組合器械應用于臨床。本標準鼓勵制造商將注射器配套注射針一起作為銷售單元,因此在“注射器圖示"中增加了注射針相關的結構和術語?？紤]到不應限制不帶注射針的注射器,因此本標準規定的不帶針注射器與符合GB15811要求一次性使用無菌注射針配套使用。如果注射器自身配套注射針,測試化學性能和生物性能時應連同注射針制備萃取液。GB/T1962.1—2015對應的ISO594-1:1986和GB/T1962.2—2001對應的I...
2021
12-22

YY/T 1536導管表面滑動性能評價用標準試驗推薦模型簡介
導管導絲摩擦力測試儀根據《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》、《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導絲》研發。是針對醫用人體內、外導管、導絲摩擦力性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠及結構設計；保證了運行的高平穩性。測試結果及曲線精確穩定，無極調速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設備廣泛應用于檢測機構和醫療器械生產企業。檢測儀器推薦：PMT--CSP02導管導絲滑動性能測試儀測試目的...
2021
12-20

碳酸飲料瓶檢測方案
馬上臨近年關，走親訪友，同學聚會酒場合等聚會免不了，在聚會過程成各種碳酸飲料成為酒桌的飲品，其實現在飲料已經成為人們生活中流行也受歡迎的飲品之一，占有比較高的*。目前市場上的碳酸飲料瓶主要是由PET加工而成的，隨著碳酸飲料市場的不斷發展，碳酸飲料瓶的市場需求量也不斷擴大。相對而言，碳酸飲料瓶的質量檢測控制也成為十分必要的檢測項目之一。碳酸飲料的包裝不僅要以精巧的設計吸引著消費者的眼球，其性能質量更是關乎到產品在存貯、運輸、加工.和銷售過程中保持新鮮、防止變質、方便運輸存貯這些...
2021
12-15

注射器活塞滑動性能測試方法怎樣來完成的？
一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械，需提前吸入藥品進入注射器，應用于皮下注射。一次性使用無菌注射器是醫學臨床上的醫療器械產品，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定，需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測，以確保產品使用質量。標準中注射器活塞滑動性能測試方法：使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿，抽吸或排出水，同時記錄施加的力和芯桿的運動。該檢測儀以100mm/...
2021
12-14

藥用復合硬片檢測項目及檢測儀器
目前，針對藥品常常用的的包裝形式居多，有裝顆粒、藥片、藥水等，針對不同的選擇不同的藥裝形式，今天主要針對藥用復合硬片來介紹一下，一般有PVC/PE、PVC/PVDC、PVC/PE/PVDC等幾種工藝，被廣泛的應用于固體藥品的水泡眼包裝，是直接接觸藥品的包裝材料。藥用復合硬片生產加工比較復雜，工藝技術要求嚴格，生產環境衛生指標很高，因此，加強對產品及生產環境衛生指標的監控就十分重要。目前，國家針對藥用復合硬片質量檢測出臺的相關標準有YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥...
2021
12-13

透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點
透過率試驗儀杯式法水蒸氣透過率測試操作要點:①干燥劑采用無水氯化鈣，粒度在0.60～2.36mm之間，試驗前，用標準篩選擇。然后置于(2002)℃烘箱中干燥2h。取出置于干燥器內，冷卻至試驗室的溫度。②密封蠟按GBT1037中要求為:85％石蠟（熔點為50-52℃)和15％蜂蠟或80％石蠟(熔點為50-52℃)和20％黏稠聚異丁烯(低聚合度)組成。根據試驗經驗，封蠟組分的比例應根據實際情況進行配比。石蠟過多，會出現在試驗中封蠟裂紋或與杯壁、杯環脫開現象。這時應稍加大蜂蠟或黏稠...
2021
12-11

真空質量提取法微泄漏密封試驗儀維護保養以及優勢是什么
微泄漏密封試驗儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定；對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度的量化測定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析；各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定。微泄漏密封試驗儀維護保養：(1)定期觀察壓縮空氣進氣端調壓過濾器狀態，有水時指壓...
2021
12-10

PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀分析方法
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀摘要：接骨螺釘的自攻、旋動扭矩試驗底孔幾種定位方法的分析作者：山東普創工業科技有限公司金屬及非金屬接骨螺釘廣泛應用在骨科、腦外科、口腔科、齒科等醫療領域。國家食品藥品監督管理總局與2008年推出“YYT0662-2008外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法”；2014年推出“YYT0119.2-2014《脊柱植入物脊柱內固定系統部件第2部分：金屬脊柱螺釘》”；2016年推出“YYT1504-2016外科植入物...
2021
12-10

YBB00062004-2015預灌封注射器用硼硅玻璃針管檢測標準
本標準適用于盛裝注射液的預灌封注射器用硼硅玻璃針管。有帶注射針頭或帶魯爾錐頭二種形式。1.表面耐水性裝置【內表面耐水性】取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法（YBB60442012）測定，應符合HC1級。2.PCNYL-01玻璃瓶內壓力儀【耐內壓力】取本品適量，照耐內壓力測定法（YBB60382012）第一法測定，經受0.6MPa的內壓力試驗后不得破裂。山東普創工業科技有限公司誕生于2009年，是高新技術企業。公司歷經11年的風雨歷程，一直專注于醫療器械和包材檢測的理論研...

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