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技術文章

2022
6-11

仿制藥（注射劑）一致性評價技術真空衰減法密封性檢測
包裝系統密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包裝系統防止內容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質進入，保證藥品持續符合安全與質量要求的能力。包裝系統密封性檢查（packageintegritytest），或稱為容器密封完整性檢查（container–closureintegritytest,CCIT），是指檢測任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測（包括理化或微生物檢測方法）...
2022
6-11

紙抗張強度的測定方法
紙張抗張強度試驗機是測定紙和紙板及其它類似的薄頁材料的抗張強度，斷裂伸長和抗張能量吸收的抗張強度試驗機。適用于紙張、衛生紙、紙巾紙等進行濕張抗張強度、抗張強度、斷裂伸長、抗張能量吸收等測試。試驗目的測試紙張抗張強度測試試驗標準：GB12914-2018紙和紙板抗張強度的測定恒速拉伸法(20mm/min)試驗設備：ETT-H20臥式抗張剝離試驗機試驗方法：調節裝置夾頭位置試驗長度（夾線間的平均距離）為180mm±1mm。調節拉伸速率為20mm/min±...
2022
6-10

落鏢沖擊試驗儀的操作步驟
落鏢沖擊試驗儀又稱落鏢沖擊試驗機是在給定高度的自由落鏢沖擊下，測定50%的試樣破損時的能量（用質量表示）的一種試驗機，適用于塑料薄膜和薄片以及鋼板涂層。滿足GB9639、ASTMD1709、JISK7124等標準。可應用于科研、教學、工礦企業、試驗室、研究所及質量監督部門。測試原理：試驗開始時，首先選擇試驗方法，估計一個初始質量和△m值，進行試驗。如果第一個試樣破損，用砝碼△m減少落體質量；如果第一個試樣不破，須用砝碼△m增加落體質量依次進行試驗。總之，利用砝碼減少或增加落體...
2022
6-9

口服液常用到的檢測儀器
口服液瓶有玻璃材質、PET材質和PE等塑料材質的，不同材質的口服液瓶在品質方面都有一定差距，未來塑料口服液瓶會成為獸藥生產企業的選擇。不少口服液瓶蓋因各項性能不達標，在運輸和存儲的過程中，未能正確的對藥品進行保護，導致出現藥品質量事故。我們普創工業科技專業做醫藥包裝檢測儀器十余年，今天針對常用的檢測儀器做個簡單的匯總.一、垂直度、軸偏差檢驗：國標規定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉一圈時，瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會導致灌裝時，噴嘴無法從口服液瓶蓋插進瓶...
2022
6-8

GB/T 1038-2000 塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗方法壓差法
本標準規定了用壓差法測定塑料薄膜和薄片氣體透過量和氣體透過系數的試驗方法。在恒定溫度和單位壓力差下,在穩定透過時,單位時間內透過試樣單位面積的氣體的體積。以標準溫度和壓力下的體積值表示,單位為：cm*/m2●d●Pa.測試原理：測試儀器：普創科技GTR-V3測試步驟：按GB/T6672測量試樣厚度,至少測量5點,取算術平均值。在試驗臺上涂一層真空油脂,若油脂涂在空穴中的圓盤上,應仔細擦凈;若濾紙邊緣有油脂時,應更換濾紙(化學分析用濾紙,厚度0.2~0.3mm)。關閉透氣室各針...
2022
6-7

180度剝離力試驗的方法
ETT系列拉力試驗機是材料拉、壓力（抗張）等物理性能檢測的基本儀器。采用立式、多柱結構，夾頭間距可在一定范圍內任意設定，拉伸行程大、上下運行平穩性好，測試精度高。該拉力試驗機廣泛適用于纖維、塑料、紙張、紙板、薄膜以及其他非金屬材料頂壓、軟塑包裝熱封強度、撕裂、拉伸、穿刺、壓縮、安瓿瓶折斷力、180度剝離、90度剝離、剪切力等試驗項目。同時本儀器可測量紙張抗張力、抗張強度、伸長率、裂斷長、抗張能量吸收、抗張指數、抗張能量吸收指數等項目。本產品適用于食品、制藥、包裝、造紙等行業。...
2022
6-6

落球沖擊試驗機使用過程有幾步
落球沖擊試驗機適用于塑膠、陶瓷、亞克力、玻璃、鏡片、五金等產品的耐沖擊強度測試。主要是用來測定塑料、有機玻璃、建筑材料、陶瓷、涂料復合材料等試驗樣片施加瞬間沖擊力以求取破壞該材料所需沖擊能量。還可以對同種材料進行沖擊對比試驗。該機設計合理性能穩定，沖擊高度可自動升降或手動來自由選擇。并且能防卡二次沖擊。是生產企業和質檢部門等行業進行產品質量檢測的設備。遵循原理：用規定質量的鋼球沖擊試件表面，確定試件表面是否出現裂紋和大于規定直徑的壓痕。落球沖擊試驗機操作說明1、夾持試品，根據...
2022
6-6

化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）
包裝系統是指容納和保護藥品的所有包裝組件的總和，包括直接接觸藥品的包裝組件和次級包裝組件。本技術指南主要適用于化學藥品注射劑包裝系統。注射劑的包裝系統應能保持產品內容物完整，同時防止微生物侵入。包裝系統密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container–closureintegrity），是指包裝系統防止內容物損失、微生物侵入以及氣體（氧氣、空氣、水蒸氣等）或其他物質進入，保證藥品持續符合安全與質量要求的能力。包裝系統密封性檢查（package...
2022
6-1

折斷力檢測方法文獻
安瓿瓶西林瓶目前是藥用包裝最常見的藥包裝之一，今天我們針對安瓿瓶，它一般為玻璃材質，目前也有塑料安瓿瓶投入使用。玻璃安瓿瓶生產使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。但是由于玻璃安瓿瓶易破碎，尤其是在開啟的過程中，安瓿瓶折斷力太大或者斷口碎裂，容易造成人員受傷。為了避免這種情況發生，在GB2673-1995中，對安瓿折斷力的要求如下：安瓿瓶折斷后，斷面應平整無裂紋，否則為不滿足標準將試樣裝...
2022
5-31

料包藥包抗壓性能測試使用
包裝破損，從食品成品離開生產線的一刻，包裝質量的問題和包裝破損的風險就如影隨形。我們根據GB/T10004-2008《包裝用塑料復合膜、袋干法復合、擠出復合》提出“袋的耐壓性能”這一性能指標，為驗證包裝的堆碼承受能力提供了標準要求和試驗方法。目前我們根據客戶需求現推出SCT-A6包裝耐壓試驗儀，滿足客戶：用于檢測食品料包（方便面醬包、番茄醬包、沙拉包、蔬菜包、果醬包、奶油包、醫藥包裝等）需要做耐靜壓測的抗壓測試。可一次檢測6件成品醬料包。試驗項目：觀察定壓強、定時間下試樣的泄...

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