本標準規定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘的術語和定義、分類 、要求、試驗方法.制造、滅菌、包裝.制造商提供的信息。

本標準適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱"接骨螺釘").該產品供骨科手術時作骨折內固定用。但本標準不包含脊柱及特殊設計的接骨螺釘。

1.最大扭矩

在螺釘扭轉剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為牛頓.米(N. m)。

2.斷裂扭轉角

當螺釘扭轉失效時所旋轉的角度.顯示為指示扭矩的迅速破小。

3.軸向拔出力

將接骨螺釘從已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為牛頓(N)。

4.旋入深度i

旋入測試材料中的螺紋段深度。

5.旋入扭矩

將螺釘旋入測試材料時，克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。

6.旋出扭矩

將螺釘旋出測試材料時,克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺紋采用逆時針方向旋轉)。

7.自攻力

自攻類型的螺釘進行自攻所需要的軸向力的數值.單位為牛頓(N)。

8.扭轉屈服強度 

螺釘所達到的比例極限點,單位為牛頓●米(N. m)。采用平移法進行測定,平移量為2°

檢測儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

產品特征

? 功能多樣化，可實現一機多能，一機多用

? 進口工控機技術，開放式結構，友好人機界面操作，使用簡單方便；

? 多種操作模式任意選擇，操作更簡單方便；

? 雙電機雙軸控制，精密絲桿傳動，合理布局，確保儀器運行平穩；

? 采用進口高精度測力和扭矩傳感器，測量精度為0.5級；

? 液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數據統計處理功能； 

? 內置專用校準程序，便于計量、校準部門（第三方）對儀器進行校準。

 設計標準

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】

YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗方法】

YY/T 1505 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

YY/T 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內固定系統部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】

主要參數

2 力值測量范圍：  自攻：200N  

                    拔出：200KG

2 扭矩測量范圍： 0-5Nm

2 測量精度：0.5級

2 分辨率：0.01

2 試驗行程：≤350mm

2 測試模式：扭轉性能、驅動扭矩、拔出性能、自攻性能

2 試驗速度：1-200mm/min無級變速

2 外形尺寸：470（L） X440（B） X1300（H） mm

2 重    量：約45kg

2 電    源：AC220V±22V，50Hz