天天久久-欧美片网站yy-日韩av在线网站-糖心av-96看片-成人在线免费av-久久久久无码精品国产sm果冻-东方av在线播放-污视频导航-午夜国产精品视频-avt天堂网-亚洲一在线-日本一区二区三区四区视频-日韩午夜一区-日韩高清在线一区

關鍵詞搜索: 水蒸氣透過率測試儀,氣體透過率測試儀,氧氣透過率測試儀,接骨螺釘性能測試儀,導管導絲滑動性能測試儀,密封儀,微泄漏密封測試儀,熱封試驗儀,包裝耐壓試驗儀,電子拉力機,泄漏與密封強度測試儀,透氣度測試儀
產品目錄
展開

你的位置:首頁 > 技術文章 > ASTM F2096-2019無菌醫療器械包裝驗證試驗方法

技術文章

ASTM F2096-2019無菌醫療器械包裝驗證試驗方法

技術文章


       國際標準ASTM F2096-2019《通過內部加壓(氣泡測試)檢測包裝中的總體泄漏的標準測試方法》提供了一種檢查包裝總泄漏的實用方法,通過內部加壓的方式,向包裝中充入一定壓力的氣體,根據包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝最大破裂強度。

  此測試方法可以用作評估包裝完整性的手段,在沒有通用包裝材料/尺寸的測試實驗室環境中非常有用,可用于托盤和袋包裝。

檢測儀器:LT-03A泄漏與密封強度測試儀儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強度、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定以及其它密封件的氣密性測試。

638029928903118490451.jpg

測試夾具:粗大氣泡法夾具:

9b76e1d058a84385104378e97b3226b.jpg

1.對照樣品

按照ASTMF 2096的附錄1: 確定試驗壓力

1.1用125um針尖在對照樣品制造一個已知的缺陷。并在缺陷周圍劃圈標記。

1.2用穿刺裝置在包裝的中央建一個洞,孔的大小應保證最小漏氣為宜。插入空氣源及壓力監測裝置,使用膠水或橡膠圈等密封插入點。

1.3將對照樣品放入水下大約1英寸,持續5秒鐘,并向對照樣品內充氣。

1.4必要時調整 氣流和排氣開關閥,使對照樣本逐漸膨脹,直到缺陷點冒泡。

1.5記錄冒泡時的壓力,這個壓力將成為最小試驗壓力。

2.試驗樣品

2.1用打孔器在包裝中央打孔,插入氣源和壓力測試器,密封穿孔處。

2.2把測試樣品放入水下大約1英寸,持續5秒鐘,并向對照樣品內充氣。

2.3調節流量閥,保證包裝內壓力持續相同或略高于建立的試驗壓力,并維持穩定壓力。

2.4持續觀察,如果看到冒氣泡說明包裝已有破損。

2.5標記破損處并記錄試驗壓力。

產品標準

該產品符合多項國家和國際標準: ISO 11607-1、  ISO 11607-2、  GB/T 17876-2010、  GB/T 10440、  GB 18454、  GB 19741、  GB 17447、  ASTM F1140、  ASTM F2054、  GB/T 17876、  GB/T 10004、  BB/T 0025、  QB/T 1871、  YBB 00252005、  YBB 00162002

技術參數

指標測試范圍 :0 ~ 600 KPa;  0 ~ 87 psi (標配,其它量程可選)

分辨率:0.01KPa      精度:0.5級

保壓時間:0-65535s

充氣頭 Φ6 mm (標配)  Φ4 mm、  Φ1.6 mm 、 Φ10 (選購)

氣源壓力:0.4 MPa ~ 0.9 MPa (氣源用戶自備)

氣源接口 :Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸: 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm

試驗座尺寸 :380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)

凈重:20Kg

產品配置

標準配置: 主機、測試架

選購件: 測試附件(約束板試驗裝置;開口包裝試驗裝置;塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置;圓柱型復合罐端蓋脫離裝 置;軟管密封性能試驗裝置;氣霧劑閥門密封性能試驗裝置可選)、藥用泡罩密封性試驗等裝置

備注: 本機氣源接口為Φ6 mm聚氨酯管;氣源用戶自備





主站蜘蛛池模板: 精品福利在线观看 | 亚洲综合首页 | 扒开伸进免费视频 | 精品人妻av一区二区三区 | 中文字幕人妻熟女人妻a片 久久免费精彩视频 | www.黄色小说.com | 天天插天天插 | 秋霞成人网 | 中文在线字幕免费观 | www.天堂av.com | 日本wwwwww | 激情午夜av | 久久国产影院 | 玖玖成人| 欧美人成在线视频 | 国产精品久久9 | 国产精品区一区二 | 日韩一区二区免费看 | 中文字幕av免费观看 | 一区二区三区久久 | 欧美高清视频一区二区 | 岛国福利视频 | 黑人黄色一级片 | 激情插插插| www.国产com| www.色就是色.com | 国产成人无码一区二区三区在线 | 不卡av免费观看 | 在线视频观看国产 | 日韩黄色a级片 | 波多野吉衣久久 | 色综合久久久久久久 | 91精彩刺激对白 | 美女喷液视频 | 免费福利视频在线观看 | 男人捅爽女人 | 亚洲爽爽网 | 在线看你懂得 | 色婷婷激情五月 | 激情xxxx| 在线观看免费av网站 | 狠狠干91| 精品国产污污免费网站入口 | 毛片网站在线观看 | 日日射射 | 国产不卡在线视频 | 91精品国产成人www | 亚洲免费色 | 三级黄色免费 | 中文字幕日产av | 999国产精品视频免费 | 国产高清在线观看视频 | 欧美aa级| 亚洲精品精品 | 欧美经典一区二区 | 海量av| 手机看片福利久久 | 女人扒开屁股让男人捅 | 草草福利影院 | 日韩免费久久 | 波多野av在线 | 精品不卡一区二区三区 | 日韩欧美综合视频 | 麻豆网站在线播放 | 日韩免费专区 | 伊人看片 | 中文字幕一区二区人妻 | 思思久久精品 | 午夜激情免费视频 | aaa级黄色片 | 看毛片视频 | 国产夫绿帽单男3p精品视频 | 国产一区欧美一区 | 国产黄色三级 | 大桥未久av在线 | 色哟哟无码精品一区二区三区 | 91福利视频在线观看 | 亚洲综合另类 | 91在线观看喷潮 | 国产精品亚洲AV色欲三区不卡 | 亚洲人午夜射精精品日韩 | 日韩视频一二三 | 最近中文字幕免费mv视频7 | 91深夜视频| 欧美另类z0zx974 | 蜜臀av一区二区三区有限公司 | 精品国产乱码久久久久久图片 | av天天看| 国产精品有限公司 | 免费一级大片 | av免费一区 | 十八禁毛片 | 五月激情开心网 | 久久中文字幕av | a级片在线看 | いいなり北条麻妃av101 | 国产精品不卡一区二区三区 | av综合色| 久视频在线 |